质量管理体系认证是指依据质量管理体系标准,由质量管理体系认证机构对质量管理体系实施合格评定,并通过颁发体系认证证书,以证明某一组织有能力按规定的要求提供产品的活动。质量管理体系认证亦称质量管理体系注册。这种认证是由美国军工企业的质量保证活动发展起来的。
1959年,美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了质量保证要求,要求承包商应在实现合同要求的所有领域和过程(例如:设计、研制、制造、加 工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装)中充分保证质量,并对质量保证体系规定了两种统一的模式:军标MIL-Q-9858A《质量大纲要求》和 军标MIL-I-45208《检验系统要求》。承包商要根据这两个模式编制“质量保证手册”,并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这实际 上就是现代的第二方质量体系审核的雏形。后来,美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展 起来.
通过过数年的实践,国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC176),负责制定质量管理和质量保证标准。 ISO9000系列标准自1987年发布以来,经历了1994版的修改和2000版的修改,形成了今天的ISO9001:2000系列标准。
2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准:
ISO9000《质量管理体系基础和术语》
ISO9001《质量管理体系要求》
ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》
ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》
ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,且适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织。实施ISO9000族标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对提高组织的管理水平能够起到良好的作用。
质量管理体系的意义
1. 实施ISO9000族标准有利于提高产品质量、保护消费者利益;
2. 为提高组织的运作能力提供了有效的方法;
3. 有利于增进国际贸易,消除技术壁垒;
4. 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望;
ISO 9000所带来的商业利益
提高市场竞争能力,树立良好的企业形象;
提高生产效率和生产力;
国际公认的质量承诺;
有能力使您的产品符合客户的需要和市场的要求;
减少失误和返工;
增强客户的信心;
提高出口市场的能力;
将质量控制纳入企业的组织机构;
可以使用国际认可的注册标志。